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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Double-E Pharma Ltd. Specialita' Medicinale: FARPENTA compresse orodispersibili Numeri A.I.C. e Confezioni: 047486117, 047486129, 047486131, 047486143, 047486156, 047486168, 047486170 Codice pratica: C1A/2021/1656 - Procedura europea n° EE/H/0277/007-010/IA/005/G Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2) - aggiornamento CEP (R1-CEP 2012-051-Rev 01) per il principio attivo, da parte di un fabbricante gia' approvato (Solara). Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2) - aggiornamento CEP (R1-CEP 2012-161-Rev 00) per il principio attivo, da parte di un fabbricante gia' approvato (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.). Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2) - aggiornamento CEP (R1-CEP 2012-161-Rev 01) per il principio attivo, da parte di un fabbricante gia' approvato (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il rappresentante legale Paula Dempsey TX21ADD9895