Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NIMEDEX 
  Confezione e codice AIC 
  400 mg compresse - 30 compresse AIC n. 029120019 
  400 mg granulato per sospensione orale - 8 bustine AIC n. 029120033 
  400 mg  granulato  per  sospensione  orale  -  30  bustine  AIC  n.
029120021 
  Codice Pratica: N1A/2021/1072 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. A.4 - Modifica del  CAP  del  produttore  del  principio
attivo Adare Pharmaceuticals S.r.l. da  20060  a  20042  Pessano  con
Bornago (MI) 
  Data di implementazione: 25.05.2021. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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