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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Specialita' medicinale: NIMEDEX Confezione e codice AIC 400 mg compresse - 30 compresse AIC n. 029120019 400 mg granulato per sospensione orale - 8 bustine AIC n. 029120033 400 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine AIC n. 029120021 Codice Pratica: N1A/2021/1072 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. A.4 - Modifica del CAP del produttore del principio attivo Adare Pharmaceuticals S.r.l. da 20060 a 20042 Pessano con Bornago (MI) Data di implementazione: 25.05.2021. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX21ADD10004