Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FLUGERAL Codice AIC: 024414 
  in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2021/1082 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variation Tipo IB foreseen  n.  B.I.b.2.a  -  Modifiche  minori  al
metodo GC per la determinazione dei solventi residui  sulla  sostanza
attiva (flunarizine dihydrochloride). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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