Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Specialita' medicinale: FLUGERAL Codice AIC: 024414 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1B/2021/1082 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variation Tipo IB foreseen n. B.I.b.2.a - Modifiche minori al metodo GC per la determinazione dei solventi residui sulla sostanza attiva (flunarizine dihydrochloride). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX21ADD10005