Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/1079 
  Medicinale: NOOTROPIL 1200 mg compresse rivestite con film, 3  g/15
ml soluzione orale/iniettabile, 12 g/60 ml soluzione per infusione 
  Confezione: tutte le confezioni registrate - AIC n. 022921 
  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Tipologia variazione: IA (B.I.b.2.b) 
  Tipo di Modifica apportata: Eliminazione di una procedura di  prova
per il principio attivo Piracetam  (Assay  e  Organic  impurities)  e
aggiornamento alla monografia 1733 della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
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