UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Varesina, 162 - 20156 Milano
Partita IVA: 00471770016

(GU Parte Seconda n.113 del 23-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/972 
  Medicinale: NOOTROPIL compresse rivestite con film 1200 mg 
  Confezione: 40 compresse - AIC n. 022921098 
  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 Milano 
  Tipologia variazione: n. 2 variazioni Tipo IA (B.III.1.a.2) 
  Tipo di Modifica apportata:  Presentazione  di  un  Certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da un  fabbricante  di
principio attivo gia'  approvato  -  NorthEast  Pharmaceutical  Group
Company Limited, China: 
  R1-CEP 2004-083-Rev 06; R1-CEP 2004-083-Rev 07. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
TX21ADD9950
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.