Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: IBET Confezioni: 039604018, 039604020 Codice Pratica: N1A/2019/1489 Tipologia variazione: C.I.8.a tipo IAIN Tipo di modifica: Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza per prodotti medicinali ad uso umano. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX21ADD9973