Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente 
  variazione: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: IBET 
  Confezioni: 039604018, 039604020 
  Codice Pratica: N1A/2019/1489 
  Tipologia variazione: C.I.8.a tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza per prodotti medicinali ad uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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