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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. Tipo di modifica: Modifica stampati Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. Medicinale: NOVADIEN Confezioni e numeri di AIC: 041390 (tutte le presentazioni) Codice pratica N° N1B/2021/744 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Modifica apportata: Aggiornamento RCP e Foglio Illustrativo al fine di implementare la raccomandazione del PRAC pubblicata tramite il documento EMA Doc.Ref.: 22 March 2021 EMA/CMDh/151813/2021. Aggiornamento paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 del RCP e paragrafo 2 del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Fabio Scaccia TX21ADD9981