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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2021/903 Medicinale: NARISTAR (cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina) Confezione: "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato", 14 compresse Numero A.I.C.: 031224025 Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano Tipologia di variazione: IB (B.I.b.2.e) Tipo di modifica apportata: Aggiunta della procedura di prova (Nitrogen content test) della materia prima Chloroethoxyacetamide utilizzata nel procedimento di fabbricazione del principio attivo Cetirizina dicloridrato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Sabina Napolitano TX21ADD9993