Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/903 
  Medicinale: NARISTAR (cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina) 
  Confezione: "5 mg + 120 mg compresse  a  rilascio  prolungato",  14
compresse 
  Numero A.I.C.: 031224025 
  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Tipologia di variazione: IB (B.I.b.2.e) 
  Tipo di modifica  apportata:  Aggiunta  della  procedura  di  prova
(Nitrogen content test)  della  materia  prima  Chloroethoxyacetamide
utilizzata nel procedimento di  fabbricazione  del  principio  attivo
Cetirizina dicloridrato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
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