Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Tillotts Pharma GmbH. 
  Medicinale: ENTOCIR. 
  Dosaggio e forma farmaceutica:  3  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato. 
  Codice AIC: 034734. Confezioni: Tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2021/840 
  Tipologia della variazione: Gruppo di variazioni: 3  x  Tipo  IA  -
A.7. Modifiche apportate: Soppressione di due siti di produzione  del
principio  attivo;  soppressione  di  un  sito  responsabile  per  la
produzione, il  confezionamento,  il  controllo  e  il  rilascio  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
TX21ADD10048