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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Tillotts Pharma GmbH. Medicinale: ENTOCIR. Dosaggio e forma farmaceutica: 3 mg capsule rigide a rilascio modificato. Codice AIC: 034734. Confezioni: Tutte. Codice Pratica: N1A/2021/840 Tipologia della variazione: Gruppo di variazioni: 3 x Tipo IA - A.7. Modifiche apportate: Soppressione di due siti di produzione del principio attivo; soppressione di un sito responsabile per la produzione, il confezionamento, il controllo e il rilascio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini TX21ADD10048