Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: PROGEFFIK 
  Confezione e codice AIC: 100 mg capsule molli - 30 capsule  AIC  n.
035042011; 
  200 mg capsule molli - 15 capsule AIC n. 035042035. 
  Codice pratica: N1B/2021/1033 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB  foreseen  n.  B.III.1.a)1  -  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato  di  conformita'  (CEP)  per  la  sostanza   attiva   del
produttore Autorizzato Pharmacia & Upjohn  Company  LLC,  Michigan  -
R0-CEP 2018-200-Rev 00. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX21ADD10050