Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1180 
  Specialita'  medicinale  e  numeri  AIC:  PENTAGLOBIN,   029021019,
029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Tipologia e natura della variazione: IAIN - B.V.a.1.d) Procedura di
Second Step per l'inclusione di un PMF aggiornato da: PMF Certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/026/G        a:        PMF        Certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/ II/027/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
TX21ADD10056