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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano Specialita' Medicinale: FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 043059017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione Tipo IA (Codice pratica N1A/2021/1022) C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza - modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. Decorrenza della modifica: Dal 01 luglio 2021. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX21ADD10059