Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' Medicinale: FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 043059017 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione Tipo IA (Codice pratica N1A/2021/1022) 
  C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza -
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza  e  il  cambiamento  di  ubicazione  del   fascicolo
permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica: Dal 01 luglio 2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX21ADD10059