Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: SOLMUCOL mucolitico 600 mg compresse effervescenti 
  AIC 040932079. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1171 
  Tipo modifica: Grouping di 2 variazioni IA: 
  B.III.1 a) Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur. aggiornato per la sostanza  attiva  2.  Aggiornamento  di  un
certificato (R1-CEP 1996-002-Rev 06) presentato da un produttore gia'
approvato (Moehs Iberica S.L). 
  B.III.1 a) Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur. aggiornato per la sostanza  attiva  2.  Aggiornamento  di  un
certificato (R2-CEP 1995-028-Rev 04) presentato da un produttore gia'
approvato (PharmaZell GmbH). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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