Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
       apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita'  medicinali:  KESTINE  (AIC  034930)   10   e   20   mg
liofilizzato orale 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2021/1050 
  Modifica: 2 variazioni  IA  B.II.d.2.a  -  modifica  minore  a  due
procedure   analitiche   approvate   per    il    prodotto    finito,
identificazione via IR e purezza microbiologica. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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