Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251 09,  Helsinborg,
Svezia. 
  Medicinale: NICORETTE 
  Numero di AIC e confezioni: 
  025747472 - 10 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti; 
  025747496 - 15 mg/16 ore Cerotti  Transdermici  semitrasparenti,  7
cerotti; 
  025747799 - 10 mg/16 ore  cerotti  transdermici  semitrasparenti  7
cerotti in paper-pet-al-cocoex; 
  025747801 - 15 mg/16 ore  cerotti  transdermici  semitrasparenti  7
cerotti in paper-pet-al-cocoex. 
  Codice pratica: N1A/2021/1178 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni comprensivo di: n.1
var. IA - B.I.b.2.a) Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata e n.1 var. IA - B.I.b.2.b) Soppressione di una procedura di
prova  per  il  principio  attivo  quando  e'  gia'  autorizzata  una
procedura di prova alternativa. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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