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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e s.m.i.. Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251 09, Helsinborg, Svezia. Medicinale: NICORETTE Numero di AIC e confezioni: 025747472 - 10 mg/16 ore Cerotti Transdermici semitrasparenti, 7 cerotti; 025747496 - 15 mg/16 ore Cerotti Transdermici semitrasparenti, 7 cerotti; 025747799 - 10 mg/16 ore cerotti transdermici semitrasparenti 7 cerotti in paper-pet-al-cocoex; 025747801 - 15 mg/16 ore cerotti transdermici semitrasparenti 7 cerotti in paper-pet-al-cocoex. Codice pratica: N1A/2021/1178 Tipologia di variazione: Grouping di variazioni comprensivo di: n.1 var. IA - B.I.b.2.a) Modifiche minori ad una procedura di prova approvata e n.1 var. IA - B.I.b.2.b) Soppressione di una procedura di prova per il principio attivo quando e' gia' autorizzata una procedura di prova alternativa. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX21ADD10103