Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg / 12,5  mg;
20 mg / 25 mg; 40 mg / 12,5 mg; 40 mg / 25 mg compresse rivestite con
film 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 044375 
  Codice Pratica n. C1A/2021/2044 
  Procedura n. CZ/H/0293/IA/039/G 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo  IA  n.  A.7  -  Eliminazione  del  produttore  Dr.  Reddy´s
Laboratories Limited., India  per  il  principio  attivo  "olmesartan
medoxomil"; 
  - Tipo IA n. B.I.b.1. d) - Eliminazione del test "metalli  pesanti"
dalla specifica del principio attivo "idroclorotiazide". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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