Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. Specialita' medicinale: LASIX Confezioni AIC n. 023993013-037-049-052 Specialita' medicinale: LASIX FIALE Confezioni AIC n. 020465011 Codice pratica: N1A/2021/1041 Grouping IA: Var IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di Idoneita' R1-CEP-2005-274-Rev 02. Specialita' medicinale: DANATROL Confezioni AIC n. 025021 Codice pratica: N1B/2021/1062 Grouping IB: Var IB B.I.a.2.e e Var IB B.I.z - Aggiornamento della parte ristretta e alla parte aperta dell'ASMF. Specialita' medicinale: ZARIVIZ Confezioni AIC n. 024259 Codice pratica: N1B/2021/1119 Var IB B.II.b.4.z - Modifica della dimensione del lotto (correzione editoriale). Specialita' medicinale: ASCRIPTIN Confezioni AIC n. 023075029 Codice pratica: N1B/2021/1141 Grouping IB: 3 x Var IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP R1-CEP 2008-264-Rev 00 (alluminio ossido, idrato), R1-CEP 2008-190-Rev 00 e R1-CEP 2001-344-Rev 03 (magnesio idrossido). Specialita' medicinale: RIFADIN Confezioni AIC n. 021110135 Codice pratica: N1A/2021/1162 Var IA B.II.d.2.a - Aggiornamento del metodo per il controllo delle endotossine batteriche nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD10114