Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LASIX 
  Confezioni AIC n. 023993013-037-049-052 
  Specialita' medicinale: LASIX FIALE 
  Confezioni AIC n. 020465011 
  Codice pratica: N1A/2021/1041 
  Grouping IA: Var IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato  di
Idoneita' R1-CEP-2005-274-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: DANATROL 
  Confezioni AIC n. 025021 
  Codice pratica: N1B/2021/1062 
  Grouping IB: Var IB B.I.a.2.e e Var IB B.I.z - Aggiornamento  della
parte ristretta e alla parte aperta dell'ASMF. 
  Specialita' medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni AIC n. 024259 
  Codice pratica: N1B/2021/1119 
  Var IB B.II.b.4.z - Modifica della dimensione del lotto (correzione
editoriale). 
  Specialita' medicinale: ASCRIPTIN 
  Confezioni AIC n. 023075029 
  Codice pratica: N1B/2021/1141 
  Grouping IB: 3 x Var IB  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  R1-CEP
2008-264-Rev 00 (alluminio ossido, idrato), R1-CEP 2008-190-Rev 00  e
R1-CEP 2001-344-Rev 03 (magnesio idrossido). 
  Specialita' medicinale: RIFADIN 
  Confezioni AIC n. 021110135 
  Codice pratica: N1A/2021/1162 
  Var IA B.II.d.2.a - Aggiornamento del metodo per il controllo delle
endotossine batteriche nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica  per  le
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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