Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: InterGal Pharma Ireland Limited 
  Codice pratica: C1A/2021/1625 
  N. di Procedura Europea: IE/H/0717/IA/048/G 
  Specialita'  Medicinale:  LAXIDO,  (041547,  tutte  le   confezioni
autorizzate) - Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente 
  Tipologia variazione: Grouping di n.2 variazioni Tipo IA B.I.a.1.f 
  Modifica apportata: Aggiunta di Almac Pharma Services Limited quale
sito di Quality Control Testing per la  sostanza  attiva  cloruro  di
sodio- e aggiunta di Almac Pharma  Services  Limited  quale  sito  di
Quality  Control  Testing  per  la  sostanza  attiva  sodio  idrogeno
carbonato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Ilaria Rampoldi 

 
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