Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/09/2021 
  Determinazioni IP n. a)  874  -  Pratica  MC1/2021/764;  b)  873  -
Pratica MC1/2021/767; c) 872 - Pratica MC1/2021/768; d) 871 - Pratica
MC1/2021/772; e)  870  -  Pratica  MC1/2021/790;  f)  869  -  Pratica
MC1/2021/791; g)  868  -  Pratica  MC1/2021/796;  h)  867  -  Pratica
MC1/2021/797; i)  865  -  Pratica  MC1/2021/778;  j)  866  -  Pratica
MC1/2021/777; k) 864 - Pratica MC1/2021/775. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/09/2021 
  Determinazioni IP n. l)  887  -  Pratica  MC1/2021/898;  m)  888  -
Pratica MC1/2021/904;  n)  889  -  MC1/2021/905;  o)  890  -  Pratica
MC1/2021/906; p)  891  -  Pratica  MC1/2021/907;  q)  892  -  Pratica
MC1/2021/908; r)  893  -  Pratica  MC1/2021/909;  s)  894  -  Pratica
MC1/2021/910; t)  895  -  Pratica  MC1/2021/798;  u)  896  -  Pratica
MC1/2021/911; v)  897  -  Pratica  MC1/2021/779;  w)  898  -  Pratica
MC1/2021/776. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 10/09/2021 
  Determinazione IP n. x) 850 - Pratica MC1/2021/799 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano, C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse  -  AIC
045937012 
  b) CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al- AIC
042875017 
  c) DENIBAN "50 mg compresse" 12 compresse- AIC 047277013 
  d) DIPROSONE "0,05% crema" tubo 30 g - AIC 049004017 
  e) LENDORMIN "0,25 mg compresse" 30 compresse - AIC 048814014 
  f) LEXOTAN "3 mg compresse" 20 compresse - AIC 039697014 
  g) LOETTE "0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - AIC
047398019 
  h) MINESSE "60 mcg +  15  mcg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister - AIC 039583012 
  i) XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 038482105 
  j) XANAX "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 038482117 
  k) ZIRTEC "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  20  ml  -  AIC
039316029 
  l) ARIANNA "60 mcg +  15  mcg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister PVC- AIC 041253016 
  m) CONGESCOR "1,25 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al AIC
042875029 
  n) DEPAKIN "Chrono 300  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  30
compresse - AIC 040965028 
  o) DIOSMECTAL "3 g polvere per sospensione orale" 30 bustine -  AIC
039330016 
  p) FEDRA "0.075mg /0.02mg compresse rivestite" 21 compresse  -  AIC
038304022 
  q) FEXALLEGRA "120 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister PVC/PVDC/Al - AIC 048813012 
  r)  IMODIUM  "2  mg  compresse  orosolubili"  12  compresse  -  AIC
038677047 
  s) IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule - AIC 038677023 
  t) MIRANOVA "100 mcg + 20 mcg compresse rivestite" 21 compresse AIC
039310014 
  u)  MUSCORIL   "4   mg/2   ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare" 6 fiale 2 ml - AIC 037179025 
  v) XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 038482093 
  w) YASMIN "0,03  mg  +  3  mg  compresse  rivestite  con  film"  21
compresse in blister PVC/Al- AIC 038300012 
  x) MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC
038855021 
  Modifica apportata: a) b) c) d) e) f) g) h)  i)  j)  k)  t)  v)  w)
Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
  l) m) n) o) p) q) r) s) u) Modifica della  ragione  sociale  di  un
sito di confezionamento secondario da Prespack  Jacek  Karonski,  UL.
Sadowa 38, 60-185, Skorzewo Polonia a Prespack Sp. z o.o. UL.  Sadowa
38, 60-185, Skorzewo Polonia. 
  x) Modifica della ragione sociale di  un  sito  di  confezionamento
secondario da S.C.F. S.n.c. - Via  Federico  Barbarossa,  7  -  26824
Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. S.r.l. - Via Federico Barbarossa,  7  -
26824 Cavenago d'Adda (LO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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