Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2021/1060 
  Specialita' medicinale: UROKINASI PFIZER 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile 100.000 UI  /  2ml  1  flacone  liofilizzato  +  1  fiala
solvente da 2ml AIC 033556010 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: 1 Variazione tipo IB - IB B.I.d.1 b) 3 
  Modifica apportata: Cambio della condizioni di conservazione  della
sostanza attiva da: -30°C ± 5°C a: -20°C ± 5°C. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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