Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1B/2021/1591 AT/H/126/Ib/83/G 
  Specialita' medicinale: TICOVAC (Vaccino (virus intero, inattivato)
contro l'encefalite da zecca) 
  Confezioni e numeri di AIC: 036515(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA e IB 
  Modifica apportata: Tipo IA  per  B.II.e.5.b):  Eliminazioni  delle
confezioni da 20 e 100 siringhe di Ticovac 0,5 ml e Ticovac  0,25  ml
Junior. Gli aggiornamenti  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto, al Foglio Informativo per il Paziente  e  all'Etichettatura
verranno effettuati di conseguenza. - Tipo IB  C.I.z):  Aggiornamenti
amministrativi e correzioni alle Informazioni sul Prodotto. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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