Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  500 mg  compresse  rivestite  con  film  -  5  compresse  -  A.I.C.
040039024 
  Codice Pratica N1B/2021/1146 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.1.d) - soppressione di un parametro di
specifica non significativo (eliminazione della  purezza  chirale  di
levofloxacina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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