Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA  LAB  30  mg  compresse  a  rilascio
modificato 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 042893 
  Codice Pratica n. C1A/2021/943 - procedura n. LV/H/0145/001/IA/019 
  Variazione  Tipo  IA  n.  A.7  -  eliminazione  dei  seguenti  siti
produttivi responsabili del confezionamento primario e  secondario  e
del controllo dei lotti del prodotto finito: 
  - Centaur Pharmaceuticals Private Limited, India 
  - Zeta Analytical Ltd , United Kingdom 
  - Broughton Laboratories Ltd , United Kingdom 
  Codice Pratica n. C1A/2021/1432 - procedura n. LV/H/0145/001/IA/020 
  Variazione Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 - Modifica  del  confezionamento
primario   del   prodotto   finito.   Composizione   qualitativa    e
quantitativa.  Forme  farmaceutiche  solide  (foglio   di   alluminio
alternativo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX21ADD10265