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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di AIC: 2 mg compresse - 10 compresse - A.I.C. n.: 035167016 5 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n.: 035167028 Codice Pratica: N1A/2021/789 - variazione Tipo IA n. B.II.d.2.e - Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Aggiornamento della procedura di prova per conformarsi alla monografia generale aggiornata nella Ph. Eur. (l'aggiornamento e' relativo all'uniformita' di massa di meta' compressa: aggiornamento da E.P. metodo 2.9.5 a E.P. metodo 0478). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD10330