PROMEDICA S.R.L.
Sede legale: via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Codice Fiscale: 01697370342
Partita IVA: 01697370342

(GU Parte Seconda n.119 del 7-10-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENILEXX 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
  "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" -  contenitore  da
200 dosi con erogatore standard AIC n. 034179046 
  "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" -  contenitore  da
200 dosi con erogatore Autohaler AIC n. 034179085 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2021/950 
  Variazione tipo IA A.7 - Eliminazione di un  sito  di  controllo  e
rilascio dei lotti (Kindeva  Drug  Delivery  Limited,  Derby  Road  -
Loughborough, Leice-stershire, UK) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TX21ADD10409
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.