Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: PROGEFFIK 
  Confezione e codice AIC: 100 mg capsule molli - 30 capsule  AIC  n.
035042011; 
  200 mg capsule molli - 15 capsule AIC n. 035042035. 
  Codice pratica: N1A/2021/1153 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n.  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  nuovo  Certificato  di
conformita'  (CEP)  per  la  sostanza   attiva   (progesterone)   del
produttore autorizzato Safic Alcan (precedentemente ragione  sociale:
Bim Sifram Group) R1-CEP 2001-218-Rev 06 
  Data di implementazione: 26.11.2020. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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