Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Takeda Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ENANTONE (LEUPRORELINA ACETATO) 
  Confezioni e numeri di AIC:  3,75  mg/ml  polvere  e  solvente  per
sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso  intramuscolare
o sottocutaneo- AIC 027066 (tutte le confezioni) 
  Cod. Prat. N1B/2021/1046 variazione tipo IB B.II.b.3.a aggiunta  di
una nuova linea al processo produttivo chiamata "linea F",  costruita
nel sito di Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka, Giappone). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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