Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 899 del 24 Settembre 2021 
  Medicinale: «BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 
  10 compresse» AIC: 039653011. 
  Variazioni approvate: a) aggiunta del produttore, Teofarma S.r.l. -
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia (Italia); 
  b)  modifica  della   composizione   in   eccipienti,   da:   acido
metacrilico-etile  acrilato  copolimero  (1:1),  carmellosa   sodica,
macrogol 6000,  magnesio  stearato,  povidone  K90,  talco  a:  acido
metacrilico-etile  acrilato  copolimero  (1:1),   acqua   purificata,
carmellosa sodica, macrogol 6000, magnesio  stearato,  povidone  K90,
talco; 
  c)  modifica  delle  condizioni  di  conservazione,  da:   Non   e'
necessaria alcuna particolare  condizione  di  conservazione  a:  Non
conservare a temperatura superiore ai 30°C.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in  vigore  il
giorno successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
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