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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 899 del 24 Settembre 2021 Medicinale: «BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse» AIC: 039653011. Variazioni approvate: a) aggiunta del produttore, Teofarma S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia (Italia); b) modifica della composizione in eccipienti, da: acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, magnesio stearato, povidone K90, talco a: acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), acqua purificata, carmellosa sodica, macrogol 6000, magnesio stearato, povidone K90, talco; c) modifica delle condizioni di conservazione, da: Non e' necessaria alcuna particolare condizione di conservazione a: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX21ADD10506