Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FISIOTENS 
  Confezioni AIC n. 034063 
  Codice pratica: N1B/2021/450 
  Var IB  Cat.  B.II.d.1.z  -  Riduzione  della  frequenza  dei  test
microbiologici da ogni  10  a  ogni  20  lotti  o  almeno  una  volta
all'anno. 
  Specialita' medicinale: FISIOTENS 
  Confezioni AIC n. 034063 
  Codice pratica: N1A/2021/863 
  Var IAin Cat. B.II.b.1.a - Aggiunta di  PHARM  ADIS  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  Specialita' medicinale: DUMIROX 
  Confezioni AIC n. 026104 
  Codice Pratica: N1A/2021/251 
  Grouping IA: 2 x Cat. B.III.1.a.2 - Aggiornamento  CEP  Fluvoxamine
maleate - Z CL Chemicals Ltd (da  R0-CEP  2014-089-Rev  03  a  R1-CEP
2014-89-Rev 01). 
  Specialita' medicinale: DUMIROX 
  Confezioni AIC n. 026104 
  Codice Pratica: N1A/2021/755 
  Var IAin Cat. B.II.b.1.a - Aggiunta di  PHARM  ADIS  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  Specialita' medicinale: MAVERAL 
  Confezioni AIC n. 026102 
  Codice Pratica: N1A/2021/252 
  Grouping IA: 2 x Cat. B.III.1.a.2 - Aggiornamento  CEP  Fluvoxamine
maleate - Z CL Chemicals Ltd (da  R0-CEP  2014-089-Rev  03  a  R1-CEP
2014-89-Rev 01). 
  Specialita' medicinale: MAVERAL 
  Confezioni AIC n. 026102 
  Codice Pratica: N1A/2021/754 
  Var IAin Cat. B.II.b.1.a - Aggiunta di  PHARM  ADIS  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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