Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  27/09/2021   -
Determinazioni  IP  n.  a)  964  -  Pratica  MC1/2021/936  b)  965  -
MC1/2021/946 c) 966 - MC1/2021/948 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  29/09/2021   -
Determinazioni IP n. d) 931 - MC1/2021/913 e) 963 -  MC1/2021/917  f)
956 - MC1/2021/918 g) 959 - MC1/2021/919 h) 960 - MC1/2021/920 i) 954
- MC1/2021/954 j) 957 - MC1/2021/921 k) 955 - MC1/2021/937 l)  958  -
MC1/2021/939 m) 953 - MC1/2021/955 n) 962 -  MC1/2021/965  o)  961  -
MC1/2021/963 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  01/10/2021   -
Determinazioni IP n. p) 952 - MC1/2021/922 q) 942 -  MC1/2021/923  r)
943 - MC1/2021/924 s) 944 - MC1/2021/938 t) 945 - MC1/2021/940 u) 946
- MC1/2021/783 v) 948 - MC1/2021/967 w) 947 - MC1/2021/968 x)  950  -
MC1/2021/970 y) 949 - MC1/2021/969 z) 951 - MC1/2021/971 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: a) HALCION "125 microgrammi  compresse"  20
compresse - AIC 038289056 
  b) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "200 mg/5  ml  sospensione  orale  gusto
fragola senza zucchero" flacone da 100 ml con siringa dosatrice - AIC
039324037 
  c) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "200 mg/5  ml  sospensione  orale  gusto
arancia senza zucchero" flacone da 100 ml con siringa dosatrice - AIC
039324025 
  d) AZALIA "75 mcg compresse rivestite con film" 1 x 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL - AIC 047389010 
  e) CERAZETTE "75 mcg compresse rivestite con film" 28 compresse  in
blister PVC/Al - AIC 043166026 
  f) EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse -AIC
044682021 
  g)  EFFERALGANMED  "Adulti  1000  mg  compresse  effervescenti"  16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP - AIC 044682019 
  h) EFFIPREV "2 mg/0,03 mg compresse rivestite  con  film"  1  x  21
compresse in blister PVC/PVDC/Al - AIC 047274016 
  i) ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g - AIC 045662018 
  j) ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite" 21 compresse
in blister PVC/PVDC/AL - AIC 047543018 
  k) HARMONET "0,075mg + 0,02mg compresse rivestite" 21 compresse AIC
039283015 
  l) MERCILON "0,15  mg+  0,02  mg  compresse"  21  compresse  -  AIC
035293048 
  m) TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml -  AIC
038991055 
  n) NASONEX "50 microgrammi/erogazione  spray  nasale,  sospensione"
flacone da 60 erogazioni - AIC 037210061 
  o) MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -AIC
037179049 
  p) FASTUM "2,5 %gel" tubo 60 g- AIC 038854016 
  q) FLUIMUCIL "300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore
e per istillazione endotracheobronchiale" 10 fiale  3  ml  -  AIC  n.
036071049 
  r) GENTALYN BETA "0,1% + 0,1 % crema" tubo da 30 g - AIC 039280019 
  s) IBUSTRIN "200 mg compresse" 30 compresse - AIC 038532026 
  t) MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -AIC
037179037 
  u) TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml -  AIC
038991030 
  v)  NUROFEN  "200  mg  compresse  rivestite"  12  compresse  -  AIC
048631016 
  w) SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse -AIC
043072014 
  x) VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g - AIC 036069045 
  y) VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 50 g - AIC 036069021 
  z) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  -  AIC
039316031. 
  Modifica apportata: a) Modifica della ragione sociale di un sito di
confezionamento secondario da S.C.F. Snc Via Federico  Barbarossa,  7
-26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. Srl Via Federico  Barbarossa,  7
-26824 Cavenago d'Adda (LO) 
  b) c) n) o) v) w) x) y) z) Modifica della  ragione  sociale  di  un
sito di confezionamento secondario da Prespack  Jacek  Karonski,  UL.
Sadowa 38, 60-185, Skorzewo, Polonia a Prespack Sp. z o.o. UL. Sadowa
38, 60-185, Skorzewo, Polonia. 
  d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) p) q) r) s) t) u) Aggiunta di un sito
di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., Via F. Barbarossa, 7  -
26824 Cavenago d'Adda (LO). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX21ADD10558