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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/09/2021 - Determinazioni IP n. a) 964 - Pratica MC1/2021/936 b) 965 - MC1/2021/946 c) 966 - MC1/2021/948 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29/09/2021 - Determinazioni IP n. d) 931 - MC1/2021/913 e) 963 - MC1/2021/917 f) 956 - MC1/2021/918 g) 959 - MC1/2021/919 h) 960 - MC1/2021/920 i) 954 - MC1/2021/954 j) 957 - MC1/2021/921 k) 955 - MC1/2021/937 l) 958 - MC1/2021/939 m) 953 - MC1/2021/955 n) 962 - MC1/2021/965 o) 961 - MC1/2021/963 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 01/10/2021 - Determinazioni IP n. p) 952 - MC1/2021/922 q) 942 - MC1/2021/923 r) 943 - MC1/2021/924 s) 944 - MC1/2021/938 t) 945 - MC1/2021/940 u) 946 - MC1/2021/783 v) 948 - MC1/2021/967 w) 947 - MC1/2021/968 x) 950 - MC1/2021/970 y) 949 - MC1/2021/969 z) 951 - MC1/2021/971 Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 - 20121 Milano C.F. 06966430636. Specialita' medicinali: a) HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse - AIC 038289056 b) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "200 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero" flacone da 100 ml con siringa dosatrice - AIC 039324037 c) NUROFEN FEBBRE E DOLORE "200 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 100 ml con siringa dosatrice - AIC 039324025 d) AZALIA "75 mcg compresse rivestite con film" 1 x 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC 047389010 e) CERAZETTE "75 mcg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/Al - AIC 043166026 f) EFFERALGANMED "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse -AIC 044682021 g) EFFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP - AIC 044682019 h) EFFIPREV "2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film" 1 x 21 compresse in blister PVC/PVDC/Al - AIC 047274016 i) ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g - AIC 045662018 j) ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC 047543018 k) HARMONET "0,075mg + 0,02mg compresse rivestite" 21 compresse AIC 039283015 l) MERCILON "0,15 mg+ 0,02 mg compresse" 21 compresse - AIC 035293048 m) TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC 038991055 n) NASONEX "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" flacone da 60 erogazioni - AIC 037210061 o) MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -AIC 037179049 p) FASTUM "2,5 %gel" tubo 60 g- AIC 038854016 q) FLUIMUCIL "300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale" 10 fiale 3 ml - AIC n. 036071049 r) GENTALYN BETA "0,1% + 0,1 % crema" tubo da 30 g - AIC 039280019 s) IBUSTRIN "200 mg compresse" 30 compresse - AIC 038532026 t) MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -AIC 037179037 u) TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC 038991030 v) NUROFEN "200 mg compresse rivestite" 12 compresse - AIC 048631016 w) SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse -AIC 043072014 x) VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g - AIC 036069045 y) VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 50 g - AIC 036069021 z) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 039316031. Modifica apportata: a) Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da S.C.F. Snc Via Federico Barbarossa, 7 -26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. Srl Via Federico Barbarossa, 7 -26824 Cavenago d'Adda (LO) b) c) n) o) v) w) x) y) z) Modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento secondario da Prespack Jacek Karonski, UL. Sadowa 38, 60-185, Skorzewo, Polonia a Prespack Sp. z o.o. UL. Sadowa 38, 60-185, Skorzewo, Polonia. d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) p) q) r) s) t) u) Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX21ADD10558