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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' Medicinali: ALPHANATE - AIC serie 033077 tutte le confezioni autorizzate ALPHANINE - AIC serie 029250 tutte le confezioni autorizzate ATTERTIUM - AIC serie 044565 tutte le confezioni autorizzate PLITATE - AIC serie 044564 tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione raggruppata di Tipo IAin, B.IV.1.a) Modifica di un dispositivo di misurazione o di somministrazione - Aggiunta o sostituzione di un dispositivo che non e' parte integrante dell'imballaggio primario - Lo stesso dispositivo medico viene mantenuto, ma l'Organismo Notificato che supporta la marcatura CE viene modificato (Cambiamento dell'Organismo Notificato che supporta la marcatura CE a causa della Brexit). Il marchio CE dei dispositivi medici associati al medicinale e' supportato da un Organismo Notificato riconosciuto nella UE. (Pratica codice: N1A/2021/116) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Fabrizio Cacciatore TX21ADD10670