Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinali: 
  ALPHANATE - AIC serie 033077 
  tutte le confezioni autorizzate 
  ALPHANINE - AIC serie 029250 
  tutte le confezioni autorizzate 
  ATTERTIUM - AIC serie 044565 
  tutte le confezioni autorizzate 
  PLITATE - AIC serie 044564 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione raggruppata di Tipo IAin, B.IV.1.a) 
  Modifica di un dispositivo di misurazione o di somministrazione - 
  Aggiunta  o  sostituzione  di  un  dispositivo  che  non  e'  parte
integrante dell'imballaggio primario - Lo stesso  dispositivo  medico
viene mantenuto, ma l'Organismo Notificato che supporta la  marcatura
CE  viene  modificato  (Cambiamento  dell'Organismo  Notificato   che
supporta la marcatura CE a causa della Brexit). 
  Il marchio CE dei dispositivi medici  associati  al  medicinale  e'
supportato da un Organismo Notificato riconosciuto nella UE. 
  (Pratica codice: N1A/2021/116) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Fabrizio Cacciatore 

 
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