Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: PROBUMIN (AIC serie 044549) tutte le confezioni autorizzate ATTERTIUM (AIC serie 044565) tutte le confezioni autorizzate PLITATE (AIC serie 044564) tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione raggruppata di Tipo IA, B.II.e.6.b) Modifica di qualsiasi parte del materiale di imballaggio (primario) non a contatto con la formulazione del prodotto finito (come colore dei tappi flip-off, anelli del codice colore sui flaconi, cambio del cappuccio dell'ago (diversa plastica utilizzata)) - Modifica che non influisce sulle informazioni del prodotto (banda termoretraibile). Applicazione di una banda termoretraibile sul cappuccio e il collo del flacone. (Pratica codice: N1A/2018/229) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Fabrizio Cacciatore TX21ADD10672