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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: Flacone 10 ml senza conservante A.I.C. 027032059 - 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032, 30 contenitori monodose A.I.C 027917020 Specialita' Medicinale: NOVESINA 4 mg/ml, collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: 30 contenitori monodose A.I.C. 009324029 Specialita' Medicinale: ANTISTIN PRIVINA 0,5% + 0,025% collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 028757019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Gouping di due variazioni tipo IAIN B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (PHARM ADIS - Cebazat, France e CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES - Cournon d'Auvergne, France). (Codice pratica: NIA/2020/819) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 28 Maggio 2020. Il procuratore dott.ssa Bisi Laura TX21ADD10698