Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: Flacone 10 ml senza conservante  A.I.C.
027032059 - 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 
  Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio, soluzione 
  Confezioni  e  Numeri  A.I.C.:  20  contenitori   monodose   A.I.C.
027917032, 30 contenitori monodose A.I.C 027917020 
  Specialita' Medicinale: NOVESINA 4 mg/ml, collirio, soluzione 
  Confezioni  e  Numeri  A.I.C.:  30  contenitori   monodose   A.I.C.
009324029 
  Specialita' Medicinale: ANTISTIN PRIVINA 0,5%  +  0,025%  collirio,
soluzione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 028757019 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012:  Gouping
di due variazioni tipo IAIN B.II.b.1.a  -  Aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario (PHARM ADIS -  Cebazat,  France  e  CENTRE
SPECIALITES PHARMACEUTIQUES - Cournon  d'Auvergne,  France).  (Codice
pratica: NIA/2020/819) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 28 Maggio 2020. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
TX21ADD10698