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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. Specialita' medicinale: FLODIGREL Numero AIC e Confezioni: AIC 041625- Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1B/2021/2245, MRP n. HU/H/0207/IB/029/G Tipologia di variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB Tipo di modifica: B.II.b.1.e tipo IB - Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.A. come sito di produzione del prodotto finito; B.II.b.1.b Tipo IAIN: Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.A. come sito di confezionamento primario; B.II.b.2.c.2 tipo IAIN: Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.A. come sito di controllo/testing e rilascio lotti; A.5.a Tipo IAIN: Modifica dell'indirizzo del sito Special Product's Line S.p.A. solo in Italia. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Florio TX21ADD10713