Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLODIGREL 
  Numero  AIC  e  Confezioni:  AIC  041625-   Tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2021/2245, MRP n. HU/H/0207/IB/029/G 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.e tipo IB - Aggiunta  del  sito  Special
Product's Line S.p.A. come sito di produzione  del  prodotto  finito;
B.II.b.1.b Tipo IAIN: Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.A.
come  sito  di  confezionamento  primario;  B.II.b.2.c.2  tipo  IAIN:
Aggiunta  del  sito  Special  Product's  Line  S.p.A.  come  sito  di
controllo/testing  e  rilascio  lotti;  A.5.a  Tipo  IAIN:   Modifica
dell'indirizzo del sito Special Product's Line S.p.A. solo in Italia. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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