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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2021/1135 Medicinale: ANTACAL Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 28 compresse - AIC n. 027461019; 10 mg, 14 compresse - AIC n. 027461021 Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. Tipologia variazione: IAIN - C.I.8.a: Modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza da: QPPV Vilma Sabatini, Di Renzo Regulatory Affairs a: QPPV Barbara De Bernardi, Pfizer S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX21ADD10810