Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/1135 
  Medicinale: ANTACAL 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 28 compresse - AIC n.  027461019;
10 mg, 14 compresse - AIC n. 027461021 
  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: IAIN  -  C.I.8.a:  Modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente  del
sistema di farmacovigilanza 
  da: QPPV Vilma Sabatini, Di Renzo Regulatory Affairs 
  a: QPPV Barbara De Bernardi, Pfizer S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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