Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI). Medicinale: CANFORA ZETA 10% soluzione cutanea oleosa Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 100 ml AIC 031309038 e flacone 1000 ml AIC 031309040 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1B/2021/1076: Variazione di Tipo IB: tipo IB n. B.II.d.1.c Aggiunta di parametri di specifica con il corrispondente metodo analitico (identificazione e titolo dell'antiossidante, purezza microbiologica) Medicinale: GOLASEPT TOSSE GRASSA 3 mg/ml sciroppo Confezioni e numeri A.I.C.: flacone da 200 ml con misurino dosatore AIC 029152030 Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1B/2021/1122: Grouping di variazioni di Tipo IB: IB n. B.II.d.1.g Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito (sostituzione del saggio delle impurezze), IB n.B.II.d.2.d modifica del metodo analitico per identificazione e titolo sostanza attiva, IB n. B.II.d.2.d modifica del metodo analitico per identificazione e titolo conservante. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TX21ADD10841