Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Kappler Pharma Consult GmbH 
  Specialita' medicinale:  ETONOGESTREL  E  ETINILESTRADIOLO  KAPPLER
PHARMA. 
  Codice farmaco: 045999012; 045999024 
  Codice pratica: C1A/2021/1622 - DE/H/5327/001/IA/009 
  Tipologia variazione: IAin n. B.II.b).1.a) - Aggiunta di un sito di
confezionamento secondario. 
  Codice pratica: C1A/2021/2214 - DE/H/5327/001/IA/011 
  Tipologia variazione: IA n. A.5.b) - Modifica del nome del sito  di
confezionamento secondario. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Graziella Di Giacomo 

 
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