Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Specialita' medicinale: LEUSTATIN 
  Confezione e numero AIC:  Confezione  10  mg/10  ml  soluzione  per
infusione, 7 flaconi - AIC: 029005016 
  Codice pratica: N1A/2021/1241 
  Tipologia variazione: 
  Tipo IA B.II.d.1.d) Change in the specification  parameters  and/or
limits  of  the  finished  product.  Deletion  of  a  non-significant
specification parameter (e.g. deletion of an obsolete parameter  such
as odour  and  taste  or  identification  test  for  a  colouring  or
flavouring material) 
  Modifica Apportata: rimozione del parametro metalli  pesanti  dalle
specifiche di prodotto. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Lina Maria Calabrese 

 
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