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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: MOMETASONE EUROGENERICI 50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione AIC n. 042006 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1940 - Proc.Eur. n° DE/H/6494/001/IB/021 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia: da Mometasone Eurogenerici a MOMETASONE EG. Specialita' Medicinale: EBASTINA EG 10 mg e 20 mg compresse orodispersibili AIC n. 043728 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2021/2087 - Proc.Eur. n° NL/H/3189/001-002/IA/009 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Medreich PLC, Regno Unito. Specialita' Medicinale: POSACONAZOLO EG 40 mg/ml sospensione orale AIC n. 046570 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1778 - Proc.Eur. n° DK/H/2725/001/IB/012/G Grouping variation: Modifica Tipo IB n. B.II.b.1.e + IAin n.B.II.b.1.b - Sostituzione del sito responsabile della produzione bulk e confezionamento primario: da Genepharm S.A., Grecia a Rafarm S.A., Grecia; Tipo IAin n.B.II.b.1.a + IAin n.B.II.b.2.c.2 - Confezionamento secondario, controllo e rilascio lotti presso Rafarm S.A., Grecia; Tipo IA n.B.II.b.4.a. - Aggiunta batch size del prodotto finito. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX21ADD10927