Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: OmniVision Italia S.r.l., Via Montefeltro 6, 20156 Milano, Italia. Codice pratica N.: N1A/2021/1257; Medicinale: TOBRAMICINA OMNIVISION; Confezioni e numeri di AIC: "0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml" - AIC n. 035827017 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA, n. B.II.d.2.a; Modifica apportata: Modifica minore della procedura di prova approvata per la determinazione delle impurezze per il prodotto finito (aggiunta di un "disregard notice" per le due impurezze di sintesi note, neamina e kanamicina). Data di implementazione: 31/08/2021. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Fulvia Irina Feltrin TX21ADD10952