Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Codice pratica N.: N1A/2021/1257; 
  Medicinale: TOBRAMICINA OMNIVISION; 
  Confezioni e numeri di AIC: "0,3% collirio, soluzione flacone 5 ml"
- AIC n. 035827017 
  Tipologia  variazione  oggetto  della   modifica:   Tipo   IA,   n.
B.II.d.2.a; 
  Modifica  apportata:  Modifica  minore  della  procedura  di  prova
approvata per la  determinazione  delle  impurezze  per  il  prodotto
finito (aggiunta di un "disregard notice" per  le  due  impurezze  di
sintesi note, neamina e kanamicina). 
  Data di implementazione: 31/08/2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Fulvia Irina Feltrin 

 
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