Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI  S.A.L.F.,  solvente
per uso parenterale 
  A.I.C. 030649 
  Confezioni: 014 fiala da 2ml; 038 fiala da 5 ml; 053  fiala  da  10
ml; 077 fiala da 20 ml; 139 flacone vetro 1000  ml;  230  flacone  PP
1000 ml. 
  Codice pratica: N1A/2021/1264 
  Comunicazione di notifica regolare del 30 settembre 2021 
  Variazione di tipo grouping IA B.II.e.5.b Soppressione di una  piu'
dimensioni di confezione nel prodotto finito 
  Confezioni: 141 sacca PP 100 ml; 154 sacca PP 250 ml; 166 sacca  PP
500 ml; 178 sacca PP 1000 ml. 
  Codice pratica: N1A/2021/1265 
  Variazione di tipo grouping  IA  B.II.e.1.b.3  Soppressione  di  un
contenitore   per   confezionamento   primario   che   non   comporta
l'eliminazione completa di un dosaggio o di una forma farmaceutica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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