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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F., solvente per uso parenterale A.I.C. 030649 Confezioni: 014 fiala da 2ml; 038 fiala da 5 ml; 053 fiala da 10 ml; 077 fiala da 20 ml; 139 flacone vetro 1000 ml; 230 flacone PP 1000 ml. Codice pratica: N1A/2021/1264 Comunicazione di notifica regolare del 30 settembre 2021 Variazione di tipo grouping IA B.II.e.5.b Soppressione di una piu' dimensioni di confezione nel prodotto finito Confezioni: 141 sacca PP 100 ml; 154 sacca PP 250 ml; 166 sacca PP 500 ml; 178 sacca PP 1000 ml. Codice pratica: N1A/2021/1265 Variazione di tipo grouping IA B.II.e.1.b.3 Soppressione di un contenitore per confezionamento primario che non comporta l'eliminazione completa di un dosaggio o di una forma farmaceutica. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX21ADD10971