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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: C1B/2021/1920 N° di Procedura Europea: SE/H/575/002-007/IB/0040 Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ABSTRAL (AIC n. 038736) 100mcg - 200mcg - 300mcg - 400mcg - 600mcg - 800mcg Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan, 2 - 2132NP - Hoofddorp - Paesi Bassi Tipologia variazione: IB C.I.11.z Modifica Apportata: Aggiornamento del RMP per attuare i key message dalla procedura EMEA/H/C/PSUSA/00001369/202004. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Michela Maraschi TX21ADD10981