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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/ce e s.m. Codice Pratica: C1A/2021/2311 N° di Procedura Europea: SE/H/0571/01/IA/037G Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: TOSTREX 2% gel (AIC n. 037314) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan, 2 - 2132NP - Hoofddorp - Paesi Bassi Tipologia variazione: Tipo IA Grouped Tipo di Modifica: 3 variazioni B.III.1.a.2 - 4 variazioni B.III.2.b Modifica Apportata: Aggiornamento del CEP per API Bayer, Aspen e Pfizer e delle specifiche della sostanza farmaceutica per allinearsi all'aggiornamento del CEP e della monografia sul testosterone. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Michela Maraschi TX21ADD10982