Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2021/464 
  Specialita' medicinale: CEFOBID (cefoperazone sodico) 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 mg/1 ml polv. e solv. per soluzione
iniettabile - 1 flaconcino+1 fiala solv. da 1 ml (AIC n.  025221019);
500 mg/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile - 1  flaconcino+1
fiala solv. da 2 ml (AIC n. 025221021,); 1 g/3 ml polv. e  solv.  per
soluzione iniettabile - 1 flaconcino+1 fiala solv. da 3  ml  (AIC  n.
025221033); 1 g/10 ml polv. e solv. per  soluzione  iniettabile  -  1
flaconcino+1 fiala solv. da 10 ml (AIC n. 025221045); 2 g  polv.  per
soluzione iniettabile - 1 flaconcino (AIC n. 025221058) 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  2  variazioni  di   tipo   IA
(B.III.1.a.2) 
  Modifiche apportate: aggiornamento CEP del fornitore approvato Qilu
Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd., Cina, alla versione  attualmente
in vigore (da CEP R1-CEP 2007-202-Rev 00 a R1-CEP 2007-202-Rev 02) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX21ADD11010