Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ATENOLOLO ZENTIVA 100 mg compresse 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036543 
  Codice Pratica N1A/2021/1281 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per il principio attivo atenololo da parte  di  un
fabbricante gia' approvato  (Kopran  Research  Laboratories  Limited,
India) da: R1-CEP 1998-017-Rev 05 a: R1-CEP 1998-017-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD11084