Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento n. 1234/2008/CEe s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg  e  400  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 042324 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2021/1279  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea (R1-CEP 2002-099-Rev 07) da parte di un nuovo
produttore (Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co., Ltd. - 
  China) per il principio attivo ibuprofene. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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