Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i Medicinale: LATTULOSIO SANDOZ, 66,7% sciroppo AIC 027668019, Confezione: flacone 180 ml Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1A/2021/1144 Var.Tipo IA, B.III.1.a)2: Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva lattulosio del produttore gia' registrato Danipharm A/S (R1-CEP 2002-162-Rev 02). Medicinale: METOPROLOLO HEXAL,100 mg compresse AIC 032019010, Confezione: 30 compresse Titolare AIC: Sandoz S.p.A. Codice pratica: N1B/2021/1112 Var.Tipo IB, B.II.d.2.a): Aggiunta della modalita' di campionamento manuale nel test di dissolutione per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX21ADD11088