Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                                s.m.i 
 

  Medicinale: LATTULOSIO SANDOZ, 66,7% sciroppo 
  AIC 027668019, Confezione: flacone 180 ml 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2021/1144 
  Var.Tipo IA, B.III.1.a)2: Presentazione di un nuovo Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva  lattulosio
del produttore gia' registrato  Danipharm  A/S  (R1-CEP  2002-162-Rev
02). 
  Medicinale: METOPROLOLO HEXAL,100 mg compresse 
  AIC 032019010, Confezione: 30 compresse 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/1112 
  Var.Tipo IB, B.II.d.2.a): Aggiunta della modalita' di campionamento
manuale nel test di dissolutione per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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