Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CASODEX 
  Numero A.I.C. e confezioni: 031113018- "50 mg  compresse  rivestite
con film" 28 compresse; 031113020- "150 mg  compresse  rivestite  con
film" 28 compresse 
  Titolare  A.I.C.:   Laboratoires   Juvise'   Pharmaceuticals-   149
Boulevard Bataille De Stalingrad 69100 Villeurbanne - Francia 
  Codice pratica N°: N1A/2021/989 
  Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IAIN n. C.I.8  a):
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano: introduzione di un  PSMF  che  descrive  il
Sistema di farmacovigilanza di Laboratoires Juvise'  Pharmaceuticals,
a seguito di un trasferimento di titolarita' da Astrazeneca S.p.a.  a
Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX21ADD11150