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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: CASODEX Numero A.I.C. e confezioni: 031113018- "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse; 031113020- "150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Titolare A.I.C.: Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals- 149 Boulevard Bataille De Stalingrad 69100 Villeurbanne - Francia Codice pratica N°: N1A/2021/989 Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di farmacovigilanza di Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals, a seguito di un trasferimento di titolarita' da Astrazeneca S.p.a. a Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX21ADD11150