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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale PERISMOFVEN emulsione per infusione Codice AIC 041473 - confezioni: 024-048-063-087-113-125 Medicinale SMOFKABIVEN emulsione per infusione Codice AIC 040716 - confezioni: 033-045-072-084-108-122-146-161-336-348 Medicinale SMOFKABIVEN AA 6,5% emulsione per infusione con elettroliti Codice AIC 040716 - confezioni: 375-387-399-401-413-425-437-449-452-464 SE/H/XXXX/IA/619G, pratica C1A/2021/1446. Medicinale SMOFKABIVEN Senza Elettroliti emulsione per infusione Codice AIC 040716 - confezioni: 197-209-235-247-262-286-300-324-351-363 Medicinale SMOFKABIVEN AA 6,5% emulsione per infusione senza elettroliti Codice AIC 040716 - confezioni: 476-488-490-502-514-526-538-540-553-565 SE/H/XXXX/IA/620G, pratica C1A/2021/1447. Raggruppamento di variazioni IA: B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati: lisina acetato (Ajinomoto), serina (Amino), olio di oliva (Societe' Industrielle Des Oleagineux), isoleucina (Kyowa Hakko); B.I.b.1.d eliminazione parametro di specifica non significativo dello starting material MCT (AAK Sweden). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TX21ADD11232