Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale PERISMOFVEN emulsione per infusione 
  Codice AIC 041473 - confezioni: 024-048-063-087-113-125 
  Medicinale SMOFKABIVEN emulsione per infusione 
  Codice          AIC          040716          -          confezioni:
033-045-072-084-108-122-146-161-336-348  Medicinale  SMOFKABIVEN   AA
6,5% emulsione per infusione con elettroliti 
  Codice          AIC          040716          -          confezioni:
375-387-399-401-413-425-437-449-452-464 
  SE/H/XXXX/IA/619G, pratica C1A/2021/1446. 
  Medicinale SMOFKABIVEN Senza Elettroliti emulsione per infusione 
  Codice          AIC          040716          -          confezioni:
197-209-235-247-262-286-300-324-351-363 
  Medicinale  SMOFKABIVEN  AA  6,5%  emulsione  per  infusione  senza
elettroliti 
  Codice          AIC          040716          -          confezioni:
476-488-490-502-514-526-538-540-553-565 
  SE/H/XXXX/IA/620G, pratica C1A/2021/1447. 
  Raggruppamento di variazioni IA: B.III.1.a.2 aggiornamento  CEP  di
produttori approvati: lisina  acetato  (Ajinomoto),  serina  (Amino),
olio di oliva  (Societe'  Industrielle  Des  Oleagineux),  isoleucina
(Kyowa Hakko); B.I.b.1.d  eliminazione  parametro  di  specifica  non
significativo dello starting material MCT (AAK Sweden). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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