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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Neuraxpharm Italy S.p.A. Medicinale: ANSIOLIN - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 019994. Cod. Pratica: N1A/2021/651 - Procedura nazionale. Tipo modifica: variazione singola IAIN, A.5.a - Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e controllo di qualita'). Medicinale: DUOXONA - - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 047061. Cod. Pratica: C1A/2021/2354 - Procedura DE/H/4137/001-005/IA/023/G. Tipo modifica: variazione grouping: 3 x IA: B.II.b.1.a. aggiunta di un sito per il confezionamento secondario (SK Pharma Logistics GmbH); B.II.e.7.b. Aggiunta di un fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (Liveo Research GmbH); B.III.1.a.2. Aggiornamento di un certificate di conformita' di un produttore gia' approvato per l'ossicodone (R1-CEP 2009-058-Rev 03). Medicinale: XETAMED - tutte le conf. autorizzate, AIC 046412. Cod. Pratica: C1B/2021/2204 - Procedura PT/H/2158/001-007/IB/012. Tipo modifica: variazione singola IB - B.III.1.a.1 - Aggiunta di un nuovo produttore di API con CEP (Moehs Iberica S.L). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Massimo Cappella TX21ADD11265